衛生福利部
衛福部為我國辦理醫療照護、全民健保、社會福利、食品安全等業務之主管機關，對於人體研究方面訂有相關規範，以下簡介其內容。
1. 《人體研究法》
衛福部於2011年公告《人體研究法》（2019年修正），第二章第5條規定，研究計畫主持人開始研究前，應將研究計畫送研究倫理委員會（REC／IRB）審查，審查會同意後才可以開始進行研究；第四章第16條規定，若研究過程出現重大違失，研究機構應中止或終止研究。
2. 《人體研究倫理政策指引》
衛福部於2007年公告《人體研究倫理政策指引》，其中第1點即開宗明義說明保障研究參與者權益之重要性，強調應尊重研究參與者之自主性，並維護其隱私與健康權。該政策揭櫫人體研究中首要重視研究參與者權益，並且在第3、4、5、6、8點中詳細說明應「明確告知」研究參與者、研究參與者的「知情同意」、「保護研究參與者隱私」等原則，顯然該等原則已成為人體研究之核心價值，為研究者必須遵循的指導原則。（衛福部，2007）
3. 《人體試驗管理辦法》
衛福部於2009年公告《人體試驗管理辦法》（2016年修正），第一章第4條規定研究計畫主持人應接受人體試驗相關訓練三十小時以上、研習醫學倫理相關課程九小時以上之規定；第7條規定有關人體試驗計畫之審查應注意「受試者之隱私保護」與「易受傷害族群之保護」 等事項。
4. 《衛生福利部學術倫理案件處理及審議要點》
衛福部於2019年公告《衛生福利部學術倫理案件處理及審議要點》，說明違反學術倫理之行為、案件審查流程、以及處分建議，可適用於衛福部補（捐）助、委託研究，或其他相關獎補助之研究人員。（衛福部，2019）
5. 《藥品優良臨床試驗作業準則》（Good Clinical Practice ，簡稱GCP）
衛福部於2005年公告《藥品優良臨床試驗作業準則》（2020年修正），第4條闡明執行臨床試驗應符合《赫爾辛基宣言》之倫理原則；第二章說明有關受試者同意與保護、第五章第三節說明研究數據處理及保存等事項。
提醒：欲閱讀各規範最新（完整）內容或更多相關規範，請參考全國法規資料庫或各機關（構）網站。