研究倫理的政府規定

案例：
2006 年，某醫學大學的教授帶領研究團隊，前往索羅門群島進行研究，包括抽取島上原住民血液做研究，但過程中並未明確告知受試者研究資訊，也未獲得他們的同意。之後，研究團隊又將研究結果，於 2010 年 6 月向美國申請專利權，進而引起原住民的強烈抗議。

參考答案

大學教授及其研究團隊違反明確「告知」義務及「知情同意」的研究倫理。所謂研究者「告知」義務，係指研究者已經詳細且明確告知被研究者有關研究的事項；至於被研究者的「知情同意」，係指被研究者知悉與理解有關研究事項後，再予以同意。本題大學教授及其研究團隊未明確告知原住民研究資訊，且未獲得其同意，即將研究結果向美國申請專利權，已違反研究者明確「告知」義務及被研究者「知情同意」的研究倫理。

參考答案

大學教授及其研究團隊違反《人體研究法》的規定。依據《人體研究法》第 14 條第 1 項規定，關於人體研究，應以可理解之方式告知研究對象或其關係人、法定代理人、監護人、輔助人相關事項；而同法第 12 條第 2 項規定，人體研究應取得研究對象的同意。再者，為保障原住民之權益，同法第 15 條第 1 項特別規定對原住民進行人體研究及研究結果發表的行為，應取得各該原住民族的同意。綜上所述，本題大學教授及其研究團隊未明確告知原住民研究資訊，且未獲得其同意，即將研究結果向美國申請專利權，已違反上述《人體研究法》的相關規定。